近日,由毓浠医药开发的IDT-003凝胶I期临床试验在中国医学科学院皮肤病医院顺利启动并完成了低剂量组受试者入组。IDT-003凝胶基于毓浠医药原创ILDS®经皮给药技术平台开发,适应症为黄褐斑。此次I期临床试验采用随机、安慰剂双盲及阳性药开放对照、多剂量递增设计,在18~50周岁健康人群中评价IDT-003凝胶的安全性、耐受性、药代动力学特征(方案编号:IDT-003-CLN-01)。该I期临床项目预计在3个月内完成全部入组和随访。
IDT-003凝胶于2024年9月23日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,是首款获得中国临床试验许可的外用黄褐斑新药。本次低剂量组受试者入组给药标志着IDT-003达成又一个重要里程碑。

图:IDT-003项目中国医学科学院皮肤病医院启动会