毓浠医药近日宣布,其自主研发的新药IDT-003凝胶已正式进入II期临床研究阶段,并顺利完成首例受试者入组。该II期临床研究由杭州市第一人民医院皮肤科主任吴黎明教授牵头,是一项多中心、随机、开放给药、盲态评价、阳性药平行对照的临床试验,旨在系统评估IDT-003凝胶在中重度黄褐斑患者中的疗效与安全性。
IDT-003凝胶基于毓浠医药自研的ILDS®;透皮递送系统开发,该技术能高效促进活性成分靶向递送至表皮基底层和真皮层,显著提升药物在皮肤组织的有效浓度与滞留时间,从而优化治疗效果。同时,ILDS®系统可降低药物经皮吸收入血的比例,减少系统性暴露风险,进一步保障用药安全性。在使用体验上,IDT-003凝胶采用每日一次给药方案,操作便捷,有效提升患者依从性;其清爽透明的凝胶基质涂抹后肤感舒适,特别适用于面部长期使用,精准满足患者对“疗效与美观兼顾”的核心需求。
此前完成的I期临床试验已证实IDT-003凝胶在人体中具有良好的安全性和耐受性。临床前研究数据表明,该凝胶在天然黑色素模型及黄褐斑动物模型中均展现出显著优于阳性对照药的疗效与安全性。
IDT-003凝胶II期临床研究的启动,标志着药物研发取得新的里程碑,为中重度黄褐斑创新治疗方案的探索开辟了新路径。




